今天一则“全球首款口服粪便微生物药物上市”的消息引起了很多网友的好奇,口服粪便微生物药物是什么?根据最新消息,美国食品药品管理局(FDA)已批准其口服粪便微生物药物Vowst(SER-109)上市,这也意味着全球首款口服粪便微生物药物上市,下面大家就和小编一起了解一下吧。
全球首款口服粪便微生物药物上市
“虽然口服粪便微生物药物的出现是否能够取代目前临床的粪菌移植治疗还有待观察,但其的确更加方便、安全,具有十分重大的意义。”大连医科大学基础医学院原副院长辛毅教授5月4日接受人民日报健康客户端记者采访时表示。当地时间4月26日,美国生物技术公司Seres Therapeutics发布公告称,美国食品药品管理局(FDA)已批准其口服粪便微生物药物Vowst(SER-109)上市。
此次获批的药物,主要用途,是预防18岁以上成人,在使用抗生素治疗后,出现的复发性艰难梭菌感染,但是,并不适用于艰难梭菌感染的治疗。该药的治疗方案,是每天口服4粒胶囊,连续使用3天。目前的定价,是每个疗程1.75万美元,换算下来,大致是10万人民币吧。这么贵,只能预防1种特殊感染,值不值呢?答案是,贵得惊人,却有道理。为什么这么说呢?因为,艰难梭菌感染,可能致命,所以,这种疗法如果有效,也算是救命措施。
艰难梭菌,简称CD,是广泛存在于肠道和环境中的革兰氏阳性厌氧芽胞杆菌,会在某些特殊情况下,由于肠道微生物平衡破坏,而形成感染,导致腹泻、腹痛、发烧、器官衰竭、死亡。如果使用抗生素应对艰难梭菌,会同时杀灭肠道中的有益细菌,导致艰难梭菌大量繁殖,并且释放毒素,让机体再次感染艰难梭菌。这样,每次感染,都会增加新的复发风险,而治疗方案有限。老年人、免疫功能低下者,容易发生艰难梭菌感染,在全球范围内,每天新增病例约50万,其中,约16万人,是复发性感染,共计造成1.5万至3万人死亡。因此,被列为公共健康威胁之一。
这次获批的药物,的确算是便里淘金。该药的研制过程,首先是筛选符合健康捐助标准的人士,收集这些人的粪便,用乙醇处理,获得厚壁菌的纯化细菌孢子,然后,再制成口服药物。这种疗法的原理,来自粪便菌群移植。在此之前,2022年12月,FDA曾批准了1项治疗艰难梭菌感染的微生物菌群灌肠疗法。
以上就是全球首款口服粪便微生物药物上市是什么情况介绍了。希望上述内容对大家有所帮助。