现在我们国家已经开始在3~17岁人群中实行新冠疫苗接种了,也就是说现在3岁以上的符合接种条件的人员都可以打新冠疫苗了。而针对3~17岁人群的新冠疫苗主要提供科兴和北京生物这两款,那3~17岁人群打科兴疫苗的安全有效性怎么样呢?一起来看看吧。
据报告介绍,北京科兴中维生物技术有限公司等机构的研究人员针对低龄人群,对“克尔来福”疫苗开展了随机双盲对照Ⅰ/Ⅱ期临床试验。
研究者在河北省赞皇县的550名3~17岁健康儿童和青少年受试者人群中开展随机、双盲、对照的Ⅰ/Ⅱ期临床试验。受试者分别于第0天和第28天肌肉注射2次疫苗(1.5μg/剂或3μg/剂)或对照品。
■ 免疫原性结果显示,Ⅱ期临床试验1.5μg疫苗组和3μg疫苗组抗SARS-CoV-2中和抗体阳转率分别为97%和100%;3μg疫苗组的免疫应答仍高于1.5μg疫苗组(GMT分别为142和86)。研究者更是发现,儿童和青少年的免疫反应高于在18-59岁成人和60岁及以上老年人按照相同免疫程序接种两剂次3ug疫苗后28天的研究结果(GMT分别为44和42)。
■ 这一结果显示,年龄在疫苗诱导的抗体反应中起着重要作用。在其他的一些疫苗中,也已证明随着年龄的增长抗体反应会降低。不过研究者认为,并未发现免疫反应在不同年龄间存在显著差异。
■ 对于疫苗在儿童及青少人群中的安全性问题,研究者发现,从接种开始至第二剂接种后28天内,1.5ug疫苗组、3ug疫苗组和对照组的不良反应发生率分别为26%(56/219)、29%(63/217)和24%(27/114)。大多数不良反应严重程度为轻度或中度,注射部位疼痛(13%,73/550)是最常见的症状。截至2021年6月12日,仅对照组报告了1例次严重不良事件,该严重不良事件与疫苗接种无关。
以上就是关于 3~17岁人群打科兴疫苗的安全有效性介绍了。希望对大家有所帮助。
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