我国原创治疗阿尔茨海默病新药上市啦!12月29日,国产原创阿尔茨海默病新药九期一®(甘露特钠胶囊)宣布正式上市。《世界阿尔茨海默病2018年报告》显示,全球目前至少有5000万痴呆患者,预计2050年这个数字将达到1.52亿。其中,有约60%-70%为阿尔茨海默病患者。在中国,目前约有1000万阿尔茨海默病患者,预计到2050年患病人数将超过4000万。
据透露,“九期一”单盒(规格:150mg*14粒*3板)定价895元。
公开资料显示,今年11月2日,国家药品监督管理局有条件批准“九期一”作为国家I类新药上市,“用于轻度至中度阿尔茨海默病,改善患者认知功能”。该药是中国科学家原创、中国企业投入、拥有完全自主知识产权的治疗阿尔茨海默病新药,也是自2003年以来全球第一个被批准用于治疗阿尔茨海默病的新药。“九期一”研发历时22年。
新药主要发明人、中科院上海药物所研究员耿美玉特别感谢国家药监局,在不到一年时间,完成了179箱、53万份材料审批,创造了中国新药审评审批的速度。
“九期一”进入临床试验以来,先后有1199例中国受试者分别参加了1、2、3期临床试验研究。其中3期临床试验由北京协和医院和上海交通大学医学院附属精神卫生中心牵头组织的全国34家三级甲等医院开展,共完成了818例受试者的服药观察。该药也是阿尔茨海默病药物领域全球首个长达9个月的纯安慰剂对照研究。
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国产原创阿尔茨海默病新药九期一上市 售价895元/盒 954人
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